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無菌潔凈室檢測標(biāo)準(zhǔn)CMA資質(zhì)

簡要描述:潔凈室包括電子廠無塵車間、GMP無塵室、生物實驗室潔凈區(qū)/生物安全柜、化妝品車間、潔凈實驗室等工作場所,根據(jù)潔凈程度可分為100級、1000級、萬級、10萬級,30萬級等(或根據(jù)ISO標(biāo)準(zhǔn)分為5級,6級、7級、8級等)。如何判定潔凈室的潔凈度,需要由的第三方檢測認證機構(gòu)進行檢測并出具報告。

  • 產(chǎn)品型號:
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時間:2025-03-03
  • 訪  問  量:692

詳細介紹

潔凈室包括電子廠無塵車間、GMP無塵室、生物實驗室潔凈區(qū)/生物安全柜、化妝品車間、潔凈實驗室等工作場所,根據(jù)潔凈程度可分為100級、1000級、萬級、10萬級,30萬級等(或根據(jù)ISO標(biāo)準(zhǔn)分為5級,6級、7級、8級等)。如何判定潔凈室的潔凈度,需要由的第三方檢測認證機構(gòu)進行檢測并出具報告

 

檢測范圍:

潔凈室環(huán)境等級評定、工程驗收檢測,包括食品潔凈室、保健品凈化車間、化妝品潔凈工程、桶裝水百級灌裝車間、電子產(chǎn)品潔凈生產(chǎn)車間、GMP凈化車間、醫(yī)院手術(shù)室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。

 

檢測項目:

潔凈間的塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、壓差、換氣次數(shù),風(fēng)速、新風(fēng)量、照度、噪聲、溫度、相對濕度等。

 

塵埃粒子粒子計數(shù)器,浮游菌采樣器,壓差計,風(fēng)速儀,風(fēng)量置,噪音計,照度計,溫濕度計等



檢測標(biāo)準(zhǔn):

1《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB50073-2001

2《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB50333-2002

3《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50346-2004

4《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591-2010

5《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010

6《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010

CMA計量認證.它是根據(jù)中華人民共和國計量法的規(guī)定,由省級以上人民政府計量行政部門對檢測機構(gòu)的檢測能力及可靠性進行的一種**的認證及評價。這種認證對象是所有對社會出具公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)及其它各類實驗室;如各種產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站、環(huán)境檢測站、**預(yù)防控制中心等等。取得計量認證合格證書的檢測機構(gòu),允許其在檢驗報告上使用CMA標(biāo)記;CMA標(biāo)記的檢驗報告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果及司法鑒定,具有法律效力。

 

實驗室認可是指機構(gòu)正式承認實驗室從事某項特定任務(wù)的能力的程序。所謂機構(gòu)在我國即為中國合格評定國家委員會(ChinaNational Accreditation Service for ConformityAssessment,簡稱CNAS);所謂正式承認意味著經(jīng)批準(zhǔn)可從事某項活動。由于CNAS已加入亞太實驗室認可合作組織(APLAC)和國際實驗室認可合作組織(ILAC),所以經(jīng)過CNAS認可的實驗室,其檢測數(shù)據(jù)即得到亞太實驗室認可合作組織相互承認協(xié)議(APLAC-MRA)和國際實驗室認可合作組織相互承認協(xié)議(ILAC-MRA)成員國(地區(qū))的承認。


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